H&W Influenza A/B+COVID-19/RSV Combo Ag Test

Yhdistelmätesti influenssa A-, influenssa B-, RSV- ja SARS-CoV-2-antigeenien havaitsemiseen

• 1 kpl/pakkaus
• Itsesuoritettavaan testaukseen
• Helppokäyttöinen
• CE-merkitty 2934 lääkinällinen laite

Käyttötarkoitus:

Influenssa A:n (myös H1N1-alatyyppi), influenssa B:n, hengitysteiden synsytiaaliviruksen (RSV) ja/tai SARS-CoV-2:n antigeenin kvalitatiivinen ja erotteleva havaitseminen nenäpyyhkäisynäytteissä. Itsesuoritettavaan testaukseen oireileville tai oireettomille henkilöille.

Sisältö:

• Testikasetti
• Käyttöohje (pakkausseloste)
• Näytteenottopuikko
• Keräyspussi
• Testiliuoksen sisältävä näytteenkeräysputki

Tekniset tiedot:

• Näyte puikolla nenästä
• Tulos 15 minuutissa
• Tulos luetaan kasetin väriviivoista
• Pakkaus sisältää kaiken tarvittavan
• CE-merkitty (NB 2934)
• Kliinisesti testattu
• Kokonaistarkkuus:
  • Influenssa A: 99,43%
  • Influenssa B: 99,15 %
  • RSV: 99,14 %
  • COVID-19: 97,86 %

Huomioitavaa:

• Itsesuoritettavaan testaukseen oireileville tai oireettomille henkilöille, tai joilla on epidemiologinen syy epäillä influenssa A/B-, RSV- ja/tai SARS-CoV-2 -infektioita.
• Testi on tarkoitettu auttamaan influenssa A-, influenssa B-, RSV:n ja/tai SARS-CoV-2-infektioiden nopeassa diagnosoinnissa.
• Testi tulisi tehdä 7 ensimmäisen päivän aikana influenssa A/B- ja RSV/COVID-19- oireiden alkamisesta.
• Oireettomia henkilöitä tulisi testata vain, jos kyseessä on todennäköinen infektio tai muu epidemiologinen syy epäillä tartuntaa.
• Testi antaa alustavan testituloksen ja kaikki positiiviset näytteet tulisi vahvistaa vaihtoehtoisella testausmenetelmällä ja/tai kliinisen kuvan perusteella.

Säilytys:

Huoneenlämmössä tai jääkaapissa

Valmistaja:

CorDX, Inc, 9540 Waples St Unit C, San Diego, CA 92121, manufacturing site: Core Technology Co-,Ltd. Room 100, C Building, No-29 Life Park Rd., Changping District, Beijing 102206, P.R China