CRP-testi ammattikäyttöön 20 kpl

Nopea semikvantitatiivinen pikatesti C-reaktiivisen proteiinin (CRP) havaitsemiseen kokoverestä tai seerumista

Käyttötarkoitus ja valmistaja

Valmistaja PRIMA Lab SA. REF on 800034IP-20P. Tuote on in vitro diagnostinen laite ja tarkoitettu ammattikäyttöön

Pakkauksen sisältö

• 20 testikasettia
• 20 laimennuspulloa tipalla
• 20 kapillaaripipettiä 10 μL näytteenottoa varten
• 1 käyttöohje

Näyte ja testimenetelmä

Testi on lateral flow immunokromatografinen laite joka antaa tuloksen nopeasti ilman laboratoriovälineitä. Näytetyypit ja tarvittavat tilavuudet

• Kokoveri 10 μL
• Seerumi 6 μL

Verinäyte kerätään kapillaaripipetillä tai vaihtoehtoisesti 10 μL voidaan pipetoida laskimoverinäytteestä

Suoritus ja lukeminen

Valmistele testialue ja salli kitin sekä näytteen lämmetä huoneenlämpöön. Siirrä näyte laimennuspulloon ja lisää 3 tippaa laimennosta testikasetin näyteaukkoon. Käynnistä ajastin ja lue tulos täsmälleen 5 minuutin kuluttua

Tulkinta

Negatiivinen, CRP alle 10 mg/L
Kontrolliviiva C näkyy ja T1 T2 T3 viivat eivät piirry. Tulos viittaa siihen että infektiota tai merkittävää tulehdusta ei ole

Positiivinen, CRP 10–40 mg/L
Kontrolliviiva C ja testiviiva T1 näkyvät. Tämä arvo voi liittyä virusinfektioon tai bakteeri-infektion alkuvaiheeseen. Myös trauman aiheuttama tulehdus voi nostaa CRP-arvoja tähän alueeseen

Positiivinen, CRP 40–80 mg/L
Kontrolliviiva C sekä testiviivat T1 ja T2 näkyvät. Tulos voi liittyä virus- tai bakteeri-infektioon tai fyysiseen traumaan

Positiivinen, CRP yli 80 mg/L
Kontrolliviiva C ja testiviivat T1 T2 T3 näkyvät. Tämä tulos voi viitata bakteeri-infektioon tai voimakkaaseen tulehdukseen

Jos kontrolliviivaa C ei näy testin ikkunassa tai viivat eivät esiinny ohjeen mukaisesti testissä on virhe ja testi tulee uusia uudella kasetilla ja näytteellä

Analyyttinen suorituskyky

Testin detektoinnin raja on 10 mg/L. Suorituskyky kliinisessä arvioinnissa oli sensitiivisyys 98,70 prosenttia specificity 96,00 prosenttia ja kokonaisaccuracy 97,60 prosenttia

Käytännön huomioita

• Tulokset tulee lukea täsmälleen 5 minuutin kuluttua
• CRP-tasot nousevat tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa oireiden alusta ja laskevat infektion väistyessä
• Pakkaus sisältää materiaalin 20 testiin
• Säilyvyysaika 36 months

Kenelle sopii

Testi on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille esimerkiksi ensivastaanotoille ja potilasseurantaan postoperatiivisesti tai infektiodiagnostiikassa

Tärkeitä varoituksia

Huom Tuote on tarkoitettu ammattikäyttöön eikä se ole kotitestikäyttöön tarkoitettu